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【人民日報(bào)】歷經(jīng)9年開發(fā)成功,首個(gè)國產(chǎn)人工角膜拿到生產(chǎn)許可證

發(fā)布時(shí)間:2021/10/12 19:05

10月12日,廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)更新信息顯示,我國首個(gè)國產(chǎn)人工角膜“領(lǐng)扣型人工角膜”已經(jīng)獲得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,這意味著此前被臨床醫(yī)生認(rèn)為是“復(fù)明絕癥”的角膜盲患者有了重見光明機(jī)會。

該人工角膜研發(fā)負(fù)責(zé)人,中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會角膜病學(xué)學(xué)組組長、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云教授對此表示:“真的來之不易”。

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此款人工角膜是史偉云教授團(tuán)隊(duì)在參照美國波士頓Ⅰ型人工角膜片型結(jié)合我國患者眼部特征,歷時(shí)9年研發(fā)成功的一款人工角膜,具有自主知識產(chǎn)權(quán),實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)人工角膜零的突破。

史偉云介紹,這是一款完全由人工材料制成的特殊屈光裝置,適用于因角膜移植高危排斥等因素不能行常規(guī)角膜移植術(shù)的患者,對適用范圍內(nèi)特殊角膜盲人群患者具有重要的臨床意義,可以在一定程度上緩解我國角膜供體缺乏現(xiàn)狀。

臨床上有15%左右的角膜盲患者是因?yàn)樵馐車?yán)重角膜化學(xué)傷或熱燒傷后導(dǎo)致角膜完全被破壞,或是多次人體角膜移植失敗的患者,或是由于免疫造成角結(jié)膜和淚液分泌有問題,角膜被大量新生血管覆蓋。史偉云教授介紹說,這些患者如進(jìn)行傳統(tǒng)的人體角膜移植術(shù),會造成術(shù)后免疫排斥反應(yīng),導(dǎo)致手術(shù)成功率極低。植入人工角膜是這類患者唯一的選擇。一方面,人工角膜移植術(shù)后不會因?yàn)槊庖吲懦舛鴮?dǎo)致手術(shù)失敗,另一方面,人工角膜移植后獲得的視覺效果會比人體角膜供體移植更好?!?/span>

史偉云教授課題組在主導(dǎo)領(lǐng)扣型人工角膜的研制和臨床試驗(yàn)同時(shí),還統(tǒng)一了我國人工角膜植入術(shù)的術(shù)前檢查和篩選標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)操作及術(shù)后用藥、術(shù)后并發(fā)癥的診治標(biāo)準(zhǔn)?!澳壳爸腥A醫(yī)學(xué)會角膜學(xué)組即將推出專家共識,加快培養(yǎng)醫(yī)生,加強(qiáng)患者護(hù)理知識的普及是接下來要落實(shí)的事情。”史偉云教授表示。

來源:人民日報(bào)健康客戶端






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